Інформація про продукт
Заснована в 1993 році, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. є провідним виробником API Paclitaxel з великою славою в усьому світі, компанія, розташована в Куньміні, Юньнань, КНР, володіє китайським сертифікатом GMP, CEP, і схвалена США. FDA і TGA також внесли в записи Великобританію, Індію, Японію, Канаду, Сінгапур, Південну Корею, Тайвань, Китай, Малайзію, Росію, Туреччину та Зімбабве.
Нова виробнича база займає площу 20 акрів із понад 10 000 квадратних метрів заводських будівель.Обладнання включає в себе кімнату для випробувань міжнародного стандарту, що охоплює рідини, газ, металеві елементи, інфрачервоні випромінювання, мікроби, визначення вологості, усі елементи перевірки, такі як перевірка стабільності, використання універсального обладнання для тестування, повна цілісність даних ІТ-система, ефективна та повністю закрита виробнича лінія поділу та очищення, а також чисті будівлі фабрики.Потужність виробництва натурального паклітакселу зросла до 500 кг на рік, 10-DAB III зросла до 1000 кг на рік.
АФІ паклітакселу компанії широко використовуються в протипухлинних ін’єкціях клієнтів, таких як ін’єкції поліоксиетиленової касторової олії, ін’єкції ліпосом, ін’єкції альбуміну та пероральні розчини.він також використовується в стентах з лікарським елююванням і в балонах з лікарським покриттям для лікування ішемічної хвороби серця та захворювань периферичних судин.Протягом 28 років Hande постійно надає клієнтам індивідуальні рішення щодо продуктів на різних етапах, таких як дослідження та розробки, невеликі випробування, пілотні випробування та комерційна партія.
Параметри продукту
ПРОФІЛЬ КОМПАНІЇ | |
Назва продукту | 10-ДАБ Сeмі-синтетичний паклітаксел, API |
CAS | 33069-62-4 |
Хімічна формула | C47H51NO14 |
Bранд | Hande |
Mвиробник | YUnnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cкраїна | Куньмін,China |
Встановлено | 1993 |
BASIC ІНФОРМАЦІЯ | |
Синоніми | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III Ester N-бензил-бета-фенілізосеринуSCHEMBL12202822.beta.-(Бензоіламіно)-α-гідрокси-6,12b-біс(ацетилокси)-12-(бензаілокси,3,2-2) 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-додекагідро-4,11-дигідрокси-4a,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7,11-метано-1H- циклодека[3,4]бенз[1,2-b]оксет-9-іловий ефір, бензолпропанова кислота |
Тип | Мала молекула |
Структура | |
Вага | Середнє: 853,9061 Моноізотоп: 853,330955345 |
HS код | 29329990.21 |
ЯкістьSспецифікація | Pч.Eur, CP, USP, IP |
Cсертифікати | Власний китайський сертифікат GMP, CEP, і затверджений FDA і TGA США, також внесено до записів Великобританії, Індії, Японії, Канади, Сінгапуру, Південної Кореї, Тайваню, Китаю, Малайзії, Росії, Туреччини та Зімбабве. |
Аналіз | 98,0%-102,0% |
Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок |
Спосіб добування | Екстракт з високого вмісту Taxus wallichiana Zucc.Ефективний вміст паклітакселу в тисі більше 0,3‰. |
Річний потенціал | 600 кг-800кг/рік |
Пакет | Декілька внутрішня упаковка DMF: коричнева скляна пляшка, поліетиленовий пакет, пакет з фольги |
COA | Індивідуальний COA, відповідати вимогам якості різних клієнтів |
Логістика | Кількатранспортs |
PaymentTермс | T/T, D/P, D/A |
Oтер | Постійно приймати аудит клієнтів;Допомога в нормативній реєстрації. |