Протипухлинний API «маленької» фармацевтичної фабрики продається по всьому світу

Фабрика Hande 01

Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. є фабрикою паклітакселу API. На даний момент виробнича лінія, яка була введена в експлуатацію, виробляє 500 кг натурального паклітакселу API щороку, що робить її найбільшоюAPI паклітакселувиробник у Юньнані. Окрім внутрішніх замовлень, Hande Bio-Tech має 16 стабільних іноземних клієнтів та 42 іноземних клієнтів, які надають зразки для тестування та тестування.

Hande

Лідер індустрії паклітакселу API

На стіні адміністративного офісу Hande Bio-Tech є шість патентів на винаходи та багато почесних медалей.

«100% гарантія якості Paclitaxel API на грам є ключем для компанії, щоб завоювати ринок і клієнтів», — сказав Zixin Zou, керівник відділу попередньої обробки та виробництва Hande Bio-Tech.

Hande factory 02png

У випробувальному центрі зайняті кілька технічних спеціалістів. Вони налагоджують випробувальне обладнання, готують основний розчин для екстракції паклітакселу API та визначають вміст води… Щоб виготовити кваліфікованийAPI паклітакселу, багато процедур потрібно дотримуватися, і кожен крок має суворий контроль індексу системи управління якістю.

Як підвищити вміст паклітакселу (таксолу) від початкових 0,3‰ до 99% – це професійна навичка. Цей випробувальний центр побудований у суворій відповідності до національних стандартів, що охоплює всі елементи випробування, такі як рідка фаза, газова фаза, металевий елемент, інфрачервоне випромінювання, мікроорганізми, визначення вологи, перевірка стабільності тощо. Випробувальний центр використовує повністю імпортне обладнання для тестування та ІТ-систему з цілісністю даних; повністю закрита виробнича лінія розділення та очищення та стерильно чистий цех для очищення готової продукції повні сучасних наука і технології.

У 1996 році, орієнтуючись на індустрію паклітакселу API, Hande Bio-Tech створила завод з виробництва паклітакселу API в Куньмінському науково-технологічному парку Цзіньдзін для проведення досліджень і розробок і виробництва натурального рослинного екстрагованого паклітакселу API, ставши першим підприємством, що працює в цій галузі. у Юньнані. У 1999 році продукція Hande Bio-Tech вийшла на європейський та американський ринки. Від 30 кг, 50 кг, 70 кг у минулому році до 500 кг у сьогоденні ця виробнича лінія пройшла перевірку на місці, сертифіковану Сполученими Штатами, Європі та Китаї, а також через нерегулярний аудит на місці та відвідування клієнтів, і стала незалежним виробником паклітакселу, міжнародно визнаного протипухлинного API, отриманого з рослин.

Паклітаксел (Таксол) — це протипухлинний API, який отримують з кори тиса коротколистого або штучно висаджених гілок і листя тиса. Він має унікальну лікувальну дію на рак яєчників, рак молочної залози, рак легенів, колоректальний рак, меланому, рак голови та шиї, лімфому , пухлина головного мозку тощо. Хімічні API мають тривалий період перевірки, реєстрації та схвалення. Після багатьох років роботи на міжнародному ринку та сертифікації регуляторними органами в усьому світі компанія Hande Bio-Tech має чудовий досвід і досвід серед конкурентів у вітчизняній фітохімічній галузі. промисловість API.

Упродовж 26 років «стримана» компанія Hande Bio-Tech завжди говорила, що це «невелика фармацевтична фабрика», але вона лідирує в промисловості паклітакселу API у Юньнані.

APIЦефарантинрозробляється

У 2018 році компанія Hande Bio-Tech створила нову виробничу базу в Аннінгу та натиснула клавішу початку нової глави в розвитку галузі виробництва паклітакселу в Юньнані.

Після переїзду площа виробничого цеху збільшилася з 1500 квадратних метрів до 4500 квадратних метрів. Далі, після завершення виробничої лінії напівсинтетичного паклітакселу API з річною продуктивністю 800 кг, річний обсяг виробництва досягне 300 мільйонів юанів.

На даний момент 54 вітчизняні клієнти, 16 іноземних клієнтів і 42 іноземні клієнти, які надають зразки для тестування та випробування, досягли стабільних поставок паклітакселу API, виробленого Hande Bio-Tech. На даний момент Hande Bio-Tech розробляє API Cepharanthine і Ексклюзивний проект ecdysterone для людини з французькими клієнтами також триває.

Цього року Куньмін оптимізував і скорегував біофармацевтичний промисловий ланцюг як один із восьми промислових ланцюгів, зосереджених на будівництві. Хімічна сировина та генеричні препарати є ключовими напрямками біомедичного промислового ланцюга. Зісінь Цзоу сказав, що коли настане час, Hande Bio -Tech поглибить розробку високоякісних характерних API протипухлинної серії, а також розширить і зміцнить ланцюг біомедичної промисловості API.

Тепер Hande Bio-Tech став всесвітньо відомим брендом, визнаним провінцією Юньнань як високотехнологічне підприємство, мале та середнє технологічне підприємство, центр корпоративних технологій і Китайський центр сертифікації та нагляду за якістю. У 2019 р. його було включено до бібліотеки ключових проектів «Трирічного плану збільшення кількості підприємств провінції Юньнань» місцевим Бюро фінансового нагляду та управління провінції Юньнань.

Hande Bio-Tech планує побудувати другу фазу проекту розробки та прагне стати найбільшою першокласною виробничою базоюПаклітаксел APIу Китаї. Він докладе всіх зусиль для сприяння розвитку біологічної медицини та індустрії масового здоров’я в провінції та покращенню здоров’я та добробуту людей.

(Написав Heqing Huang, репортер Kunming Daily)


Час публікації: 31 жовтня 2022 р