Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (надалі – Hande Bio-Tech) є професійним підприємством, що займається контрактною розробкою та виробництвом активних фармацевтичних інгредієнтів (API). Як один із провіднихСервіс API CDMOпостачальників, ми прагнемо надавати високоякісні та ефективні послуги для клієнтів у всьому світі. У цій статті ми познайомимося з послугами Hande Bio-Tech API CDMO та їх перевагами.
Hande Bio-Tech'sСлужби API CDMOохоплюють увесь процес від дослідження та розробки ліків до великомасштабного виробництва. У нас є високоякісна науково-дослідницька група, яка може надавати дослідницькі послуги, включаючи медичну хімію, фармакологію та рецептуру ліків для клієнтів. Ми використовуємо найсучасніші інструменти та технології, щоб надавати індивідуальні рішення для клієнтів.
З точки зору хімічного синтезу, Hande Bio-Tech має багатий досвід і технічні резерви. Ми можемо надавати послуги синтезу активних фармацевтичних інгредієнтів від міліграмів до кілограмів і покращувати продуктивність, чистоту та якість, одночасно знижуючи витрати шляхом оптимізації умов реакції та шляхів процесу. Ми також може розробляти та оптимізувати процеси відповідно до потреб клієнтів для підвищення стабільності та ефективності інгредієнтів ліків.
З точки зору аналізу та контролю якості, Hande Bio-Tech використовує передові аналітичні методи та системи управління якістю, щоб гарантувати, що продукти відповідають вимогам відповідних фармакопей і нормативних актів. Ми можемо виконувати кількісний і якісний аналіз різних інгредієнтів ліків, включаючи ВЕРХ, ГХ, масу спектрометрії та своєчасно надавати клієнтам відгук про результати аналізу.
З точки зору валідації процесу та великомасштабного виробництва, Hande Bio-Tech має першокласні виробничі бази та обладнання. Ми можемо розширити здатність реагувати, розробити плани виробництва, оптимізувати параметри процесу відповідно до потреб клієнтів, щоб забезпечити стабільність і послідовність продукту. Ми можемо також надавати послуги з передачі технологій для забезпечення узгодженості та стабільності якості продукції, виробленої в різних місцях.
Hande Bio-Tech також надає інші додаткові послуги з досліджень і розробок, такі як фармакокінетичні дослідження, оцінка фізичних і хімічних властивостей, дослідження стабільності тощо. У той же час ми також надаємо нормативну підтримку та підтримку, щоб допомогти клієнтам виконати відповідні нормативні вимоги та вимоги дотримання. такі як підготовка документів для реєстрації лікарських засобів та регуляторні консультації.
Таким чином, як професійне підприємство вAPI CDMOHande Bio-Tech має багатий досвід і технічні резерви та може надавати комплексні послуги від дослідження та розробки ліків до великомасштабного виробництва для клієнтів. Ми будемо дотримуватись концепції високоякісного та ефективного обслуговування, створювати цінність для клієнтів, та сприяти розвитку фармацевтичної промисловості.
Час публікації: 06 грудня 2023 р